DB33T 893.1-2013 临床实验室信息系统 第1部分 基本功能规范
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ID： |
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文件大小(MB)： |
0.34 |
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页数： |
22 |
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日期： |
2014-2-1 |
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ICS 11.020,C07,DB33,浙江省地方标准,DB 33/T 893.1—2013,临床实验室信息系统 第1部分：基本功能规范,Clinical laboratory information system Part 1：Basic function specification,2013 - 05 - 17发布,2013 - 06 - 17实施,浙江省质量技术监督局 发布,DB33/T 893.1—2013,1,前 言,DB33/T 893《临床实验室信息系统》分为三个部分：,——第1部分：基本功能规范；,——第2部分：数据传输与交换；,——第3部分：工作流程规范,本部分为DB33/T 893的第1部分，本部分依据GB/T 1.1-2009给出的规则起草,本部分由浙江省卫生厅提出,本部分由浙江省数字卫生标准化技术委员会归口,本部分主要起草单位：浙江数字医疗卫生技术研究院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省中医院、浙江省标准化研究院,本部分的主要起草人：杨大干、陈瑜、何剑虎、费春荣、陈平、何前锋、李兰娟、潘洋,DB33/T 893.1—2013,2,临床实验室信息系统 第1部分：基本功能规范,1 范围,DB33/T 893的本部分规定了临床实验室信息系统在标本检验前、中、后以及临床实验室人财物管理的基本功能要求,本部分适用于各级医疗机构临床实验室信息系统的设计、开发、建设、应用和管理,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求,GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南,GB/T 22576-2008 医学实验室质量和能力的专用要求,3 术语和定义,下列术语和定义适用于本文件,3.1,临床实验室信息系统 clinical laboratory information system,对患者样本识别、检验申请、结果报告、质量控制以及样本分析各方面相关的数据进行管理的信息系统,3.2,检验流程 laboratory workflow,从检验申请开始，到实验室检测，最后完成审核并发布报告的过程，包括患者准备、标本采集、运送、处理、分析、质量控制等,3.3,条形码 bar code,一种能够被机器自动视别的图形符号，用于标本的标识,3.4,标本标识 specimen identity,标本在某特定医疗机构内的唯一性编码，由数字、字母等字符组成,DB33/T 893.1—2013,3,3.5,标本序列号 specimen sequence number,又称标本号，根据标本类型或专业组等，对标本进行顺序编号，方便人员处理,3.6,标本流转 specimen transportation,标本从采集后到临床实验室核收之前的运输、转发或分配过程,3.7,自动审核 auto-verification,临床实验室信息系统建立结果审核的标准、规则和处理逻辑，自动对检验结果进行的验证，符合条,件的结果自动发布报告,3.8,危急值 critical values,一种表明患者处于危险状态的检验结果,4 基本功能概要,4.1 临床实验室信息系统基本功能包括标本检验管理和实验室管理，见图1,标本检验管理,实验室管理,申请管理,收费管理,采样管理,标本流转,室,内,质,量,控,制,查询统计,标本保存,人员技术管理实验室资源管理,系统安全管理,生物安全管理实验室办公管理,实验室知识库支持,标本核收,分析前准备,临,床,实,验,室,信,息,系,统,分析中管理,分析后处理,结果报告,图1 临床实验室信息系统功能框架,4.2 标本检验管理实现标本检验前、中、后全过程的信息管理，包括：,——申请管理：检验项目的申请管理，将申请单发送给收费、采样等环节；,——收费管理：对检验申请进行财务管理，如记帐、支付；,——采样管理：提供标本采集帮助、标本标识管理、采集信息管理；,——标本流转：管理标本运输和标本交接过程；,DB33/T 893.1—2013,4,——标本核收：实现对送达标本核对并收件的管理；,——室内质量控制：进行质控数据管理，提供质控分析评价，用质控规则判断检验结果的可靠性；,——分析前准备：完成标本分析前的准备工作，创建分析任务；,——分析中管理：监控标本分析过程，接收、管理分析数据；,——结果报告：提供审核规则及结果的分析数据，评价结果的临床符合性，报告结果；,——标本保存：分析后的标本保存和销毁管理；,——查询统计：信息系统数据的查询、统计、分析和决策,4.3 实验室管理实现人、财、物管理和系统安全管理，包括：,——人员技术管理：管理实验室人员的技术档案、操作权限和绩效考核；,——实验室资源管理：管理实验室设备的使用和维护、耗材的存贮和分配、实验室的环境监测等；,——生物安全管理：按生物安全要求，管理实验室的标本、菌(毒)株、化学危险品等；,——实验室办公管理：提供实验室管理活动的信息平台；,——系统安全管理：提供信息系统正常运行和数据安全的管理功能；,——实验室知识库支持：建立知识库，辅助人员操作和决策,4.4 参与角色：,——患者：接受医疗服务的人；,——医生：具有行医资质的人，在诊疗过程中提出检验申请，分析检验结果；,——收费员：进行费用结算的人员；,——护士：从事护理工作的人员，执行检验医嘱并采集标本；,——护工：辅助医生、……
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